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生物技术微创介人治疗腰椎间盘突出症系指借助影像学的监测，经皮穿刺，局部注射生物制剂，溶解退变突出的纤维环和髓核组织而不影响脊柱、椎管等结构，以解除对神经根的压迫、消除症状的一种方法。 目前最新、最有效、最安全的生物制剂是上海乔源生物制药有限公司生产的[注射用胶原酶] 1934年Mixter和Barr将积累的20例病例资料，以《累及椎管的椎间盘破裂》为题，发表于《新英格兰医学杂志》，阐述了腰椎间盘突出症的实质及其是引起坐骨神经痛的生要原因。 隋着科学和技术的发展，腰椎间盘突出症（简称腰突症）的治疗已发生了深刻的变化，鉴于退变突出的椎间盘组织主要成分是胶原组织，1963年哈佛大学药学院神经外科医生Sussman用胶原蛋白酶（Collagenase)对尸检中取得的腰椎间盘和手术中摘除的病变椎间盘组织进行体外溶解试验，其后又进行动物试验证实：1、胶原酶能有效地、特异性地溶解椎间盘中胶原纤维；2、胶原酶对椎间盘邻近组织，包括透明软骨、前后纵韧带、神经及血管均无损伤；3、被溶解的椎间盘组织最后被透明纤维组织所代替，1965年，Sussman首先使用胶原酶进行椎间盘内注射治疗腰椎间盘突出症。 美国食品及药物管理局（FDA，Food and Drug Administration)于1979年、1980年及1981年相继用高纯度胶原酶进行治疗腰椎间突出症的1期、2期和3期临床试验；Sussman1981年率先报告了29例腰椎间盘突出症病人盘内注射胶原酶的治疗结果，总有效率为86%。此后，美国及西德等到一大批学者相继报告了他的疗效，有效率在65-80%之间，Lecuire对110例化学溶核术患者随访8-12年，总优良率70%，不再需要其他治疗。1986年，Weinstein将胶原本科注射与手术组进行了详细对比，其结果为：化学溶核组有效率高于手术组，而复发率却低于手术组，即便是化学溶核术后再发，第二次髓核注射后仍可获得更高的成功率。 国内上海医药工业研究院于70年代初首先研制出注射用胶原酶，1975年朱克闻，董宏谋等用其治疗腰椎间盘突出症，从1975年到1995年进行了注射用胶原酶双盲法临床试验、2期临床对照试验及3期临床试验，近期疗效优良率为85%，中期和远期疗效达80%以上。 按注射部位分为 椎间盘内、突出物处（内/周围）和联合注射。 |
何谓胶原酶溶解术？
作者：佚名 文章来源：不详 点击数： 更新时间：2007-1-30
文章录入：流云似海 责任编辑：流云似海
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